达安基因获批基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

达安基因在9月26日发布公告称,公司近期成功取得国家药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,该证书针对基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(采用荧光PCR法),有效期从批准之日起至2030年9月24日。此试剂盒主要用于对基孔肯雅热病疑似病例以及其他需进行该病毒感染诊断或鉴别诊断的患者血清样本中的基孔肯雅病毒核酸进行体外定性检测。

发布于 2025-09-26 22:23:08
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