华润三九:国家队药企引领2025创新药产业新浪潮

在政策支持与跨境商业发展交易等多重动力的推动下,2025年中国创新药领域呈现出快速增长的态势。今年前六个月,国内创新药获批数量达到近五年最高水平,BD交易总额更是超过2024年全年数据。

在这场创新热潮中,康方生物、三生制药等生物科技企业表现突出,恒瑞医药、百利天恒等民营药企同样迎来重要发展节点。有一类企业实力雄厚却较为低调,即具有国资背景的“国家队药企”。

近期,国务院国资委相关负责人在公开场合强调,要加速培育生物医药领域的“国家队”。哪些企业将承担这一重任?拥有“999感冒灵”这一国民品牌的华润三九(000999.SZ),无疑是核心候选之一。

近年来,华润三九持续加大研发投入,近六年创新研发费用复合增长率约11%,2025年上半年研发费用达到6.62亿元,同比增长68.99%。这一投入体现了公司对创新发展的坚定承诺。目前,华润三九在研项目达205项,覆盖中药经典名方如芍药甘草颗粒,以及双特异性抗体、细胞疗法等国际前沿领域,展现出广泛而深入的研发体系。

华润三九的创新成果正逐步落地。9月22日,其控股子公司天士力(600535.SH)宣布,生物创新药“普佑克”获国家药监局批准新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。该药是国家“重大新药创制”专项成果,进一步凸显了华润三九在创新药领域的持续突破能力。

作为“国家队”成员,华润三九凭借成熟产品组合提供的稳定现金流,在创新投入上具备显著优势,逐步展现出在创新药时代的独特竞争力。

CHC全域布局:从“大单品”到“大品类”​

创新并非遥不可及,也可以贴近生活。华润三九在健康消费品(CHC)板块聚焦中国家庭常见疾病,其创新思路正是这一理念的体现。

总体来看,华润三九的CHC业务覆盖感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等家庭常用品类,是国内少数实现全领域布局的药企。其在CHC领域的创新不仅限于产品升级,而是基于对家庭疾病谱的深入分析,构建从预防、治疗到康复的全流程产品体系。

以呼吸领域为例,华润三九的标志性产品是999感冒灵。目前,999产品线不断扩展,999益气清肺颗粒、999冰连清咽喷雾剂、999玉屏风口服液、999荆防颗粒等新品相继上市,形成了更具竞争力的呼吸疾病产品组合。

特别值得一提的是,2025年3月,华润三九与中国工程院院士张伯礼团队合作,中药3.2类新药999益气清肺颗粒获批并发布。该药专攻呼吸道感染康复期症状,填补了市场空白,有望成为CHC业务的重要增长点。

在皮肤领域,999皮炎平占据国内皮炎湿疹品类领先地位,同时公司不断推出新品丰富产品线。今年8月和9月,华润三九先后获批“米诺地尔搽剂”和“二硫化硒洗剂”,前者用于治疗脱发,后者适用于头皮屑及相关皮炎。据米内网数据,二硫化硒洗剂2024年在三大终端六大市场的销售额超4亿元,华润三九是首家通过评价的企业。

当前,许多国内药企在CHC领域仍依赖单一产品或渠道模式,而华润三九已成功实现从“大单品”到“大品类”的战略升级。

除“999”主品牌外,华润三九还强化“天和”“顺峰”“澳诺”“康妇特”等品牌,构建多元化产品矩阵。在行业政策调整的背景下,公司持续巩固CHC市场领先地位,为业务提供稳定资金支持。

2、创新药未来可期:从经典名方到全球前沿技术

在处方药领域,华润三九采取“守正出奇”的研发策略,一方面深耕中药经典名方,另一方面布局全球前沿技术,形成“中药+化药+生物药”协同发展的创新格局,展现出与民营企业和Biotech相当的技术敏锐度。

中药是中国医药行业的独特优势,如何实现创新是国家队药企的重要课题。华润三九持续提升中药研发能力,推动经典名方注册和生产,助力传统名方向现代新药转化。

2025年半年报显示,华润三九已获得温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒、芍药甘草颗粒、益气清肺颗粒4个经典名方注册证书,其中芍药甘草颗粒在澳门获批上市。公司另有5个经典名方处于申报阶段,申报及获批数量行业领先。

如果说经典名方是华润三九的创新基础,那么进军肿瘤双抗、细胞治疗等热门领域,则体现了公司的创新胆识。

今年5月,三生制药就PD-1/VEGF双靶点药物与辉瑞达成BD交易,首付款达12.5亿美元,使PD-1/VEGF双抗备受关注。华润三九通过收购天士力布局双抗赛道。天士力2025半年报显示,该管线正开展实体瘤和结直肠癌的II期临床试验。

在肿瘤领域,华润三九还引入了脑胶质瘤治疗药物ONC201,获得大中华区独家权益。这款“first-in-class”药物于今年8月在美国获批,用于治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤,是FDA首次批准针对该突变的系统性疗法。

细胞治疗是华润三九在前沿领域的另一重点。2025年6月,公司与南京艾尔普再生医学合作研发HiCM188项目。该药是全球首个在中美获批临床的iPSC心肌细胞疗法,在中国进入II期试验,并在多国启动临床研究。未来若成功上市,将助力华润三九开拓心衰药物市场。

医药创新周期较长,华润三九通过早期布局,价值逐步显现。9月22日获批的普佑克便是典型案例。据悉,普佑克作为特异性溶栓药,具有出血风险低、安全性高、再栓率低等优势,生产工艺先进。

结尾:

“不求所在,但求所用,成果所有,利益共享”,华润三九的这一“大科研”合作模式,已超越传统合作,升维为生态级创新范式。公司积极与高校、科研机构、企业等开展产学研医联合攻关。

在中国医药创新从“并跑”向“领跑”转型的关键阶段,华润三九凭借深厚品牌渠道和开放研发生态,展现出国家队药企的韧性与潜力。其创新成果有望持续输出,塑造行业新范式。

发布于 2025-09-26 23:14:29
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