右美沙芬

mysmile

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右美沙芬

右美沙芬（dextromethorphan），又名美沙芬、右甲吗喃，为非成瘾中枢性镇咳药，常用其氢溴酸盐。适应证为感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性咽炎、肺结核以及其他上呼吸道感染引起的干咳。其通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。

该药长期服用无耐受性，毒性较低。但大剂量可引起呼吸抑制，与单胺氧化酶抑制药并用时，可致高热、昏迷、甚至死亡。2岁以下儿童不宜使用，孕妇、肝功不良者慎用。

右美沙芬剂型有：片剂、颗粒剂、胶囊、糖浆剂以及注射剂。给药途径有口服、皮下或肌肉注射。该药除注射剂外均为乙类医保类型。

医学用途适应证

各种原因引起的干咳：感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性咽炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。

用法与用量成人

口服：成人一次10~20mg，一日3~4次。氢溴酸右美沙芬颗粒：一次5~10g（含右美沙芬15~30mg），一日3~4次。氢溴酸右美沙芬糖浆：一次15~30mg，一日3~4次。氢溴酸右美沙芬缓释片：一次30mg，一日2次。不准掰碎服用。

注射：皮下或肌肉注射，通常成人每次1~2ml，每日1~2次，可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。

儿科

口服：一次2.5~5mg（2~6岁），一次5~10mg（6~12岁），一日3~4次。

制剂与规格药理机制

右美沙芬为**类吗喃甲基醚的右旋异构体，通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用，为非成瘾性中枢镇咳药，其抑制咳嗽频率作用与可待因相仿，对咳嗽强烈程度的抑制作用优于可待因，其结构虽类似**，但无镇痛作用，也几无镇静作用，治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无耐受性，毒性较低。

右美沙芬可阻断多巴胺和去甲肾上腺素从突触再摄取，从而增加大脑皮层至网状激活系统的多巴胺和去甲肾上腺素的循环量，抑制单胺氧化酶的作用，并导致儿茶酚胺类物质释放。右美沙芬中介止咳作用的结合位点是在中枢神经系统（CNS），与可待因和其他阿片类药物不同。右美沙芬和甲右美沙芬，都会影响N-甲基-D-天冬氨酸受体。

药代动力学

服药后半小时起效，作用持续6小时。在肝脏代谢，血浆中右啡低，主要为3-甲氧********烷，3-羟-17甲**烷及3-羟**烷三种代谢产物。由肾脏排泄，包括原形物和脱甲基代谢物等。

风险与禁忌不良反应

偶有头晕、轻度嗜睡、口干、便秘、恶心和食欲缺乏、兴奋、精神错乱及肠胃紊乱等。大剂量可引起呼吸抑制。

药物相互作用

该药与单胺氧化酶抑制药并用时，可致高热、昏迷、甚至死亡。不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

注意事项风险提示关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告

2021年12月16日，中国国家药品监督管理局发布《关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告》。

相关药物品种

氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的药物品种如下：

说明书修订要求不良反应项

不良反应项应包括上市后监测发现使用氢溴酸右美沙芬口服单方制剂出现以下不良反应：

禁忌项

禁忌项应包括：

注意事项

注意事项应包括：

相互作用项

相互作用项应包括：

药物过量项

药物过量项应包括：

药理作用项

删除“长期服用无成瘾性和耐受性”相关表述。

药品管理通知

中国国家药品监督管理局2023年2月13日发布消息，提出右美沙芬口服单方制剂的滥用严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全，并采取了相应管理措施：

历史

右美沙芬由瑞士罗氏（罗氏制药）公司开发，发明者为美国的辛格·钱德拉。该药最初以“Romilar”作为商品名销售，1973年因“滥用”退出市场（每年有100万左右12~25岁年轻人滥用此药）。后经重新设计再次推出。

使用情况

1956年被美国食品药品监督管理局（FDA）列为非处方药，1961年在世界***会议上被定为非***，1989年，世界卫生组织认为 "右美沙芬是取代可待因的一种镇咳药"，美国、英国、日本和意大利等国药典收载。1989年，美国药物索引 (American Drug Index) 收集右美沙芬制剂单方9个、复方有67个，均为口服剂型，如片剂、胶囊、糖浆和溶液剂等。1988年在中国注册，中国已于1990年批准上海黄河制药厂及中美天津史克制药有限公司制药有限公司生产片剂并投放市场。

化学信息

右美沙芬有关化学信息如下：

专利

罗氏制药于1954年获得专利，专利号为US-8017623-B2。

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