铝碳酸镁

铝碳酸镁（英文名：Hydrotalcite），主要用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎、急痞满和十二指肠球炎等病症，用于胃酸过多引起的胃部不适，比如胃灼痛、胃灼热、反酸及腹胀、恶心、呕吐等的对症治疗，还可以用于预防非甾体类药物的胃粘膜损伤。

其不良反应少而轻微，包括口渴、食欲缺乏、胃肠道不适、消化不良、呕吐、大便次数增多或糊状便、腹泻等消化系统反应；长期服用可致血清电解质变化。

铝碳酸镁具有迅速而温和的抗酸作用，可以吸附胃蛋白酶，抑制胃蛋白酶的活性，有利于溃疡面的修复；可以结合胆汁酸和吸附溶血磷脂胆碱，从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏；可以**胃黏膜使前列腺素E2合成增加，从而增强胃黏膜的屏障功能；对组胺、胆汁酸和盐酸诱导的胃溃疡有抑制作用等。铝碳酸镁口服后不吸收。服用铝碳酸镁后，体内无各种成分蓄积，以每日6g剂量服用28天后，血清中国铝业、镁、钙和其他矿物质含量仍处于正常范围内。

铝碳酸镁的常见剂型包括：片剂、咀嚼片、颗粒剂、混悬剂，给药方式为口服给药，其中铝碳酸镁片和铝碳酸镁咀嚼片被列为医保乙类。

铝碳酸镁抗酸作用迅速而温和，1.0g铝碳酸镁14秒内可使150ml人工胃液pH上升至3，大大快于氢氧化铝(134秒)，作用高峰时可使胃液pH上升至4.1，而等量碳酸氢钠则可使胃液pH达6.2，因此铝碳酸镁可以避免pH过高引起的胃酸分泌加剧。铝碳酸镁作用持久，在相同条件下，铝碳酸镁的作用持续时间是碳酸氢钠的6倍。铝碳酸镁可以与胃酸充分反应，其酸反应率可达98%~100%，而氢氧化铝的酸反应率仅为72%；可以吸附胃蛋白酶，抑制胃蛋白酶的活性，有利于溃疡面的修复；可以结合胆汁酸和吸附溶血磷脂酰胆碱，从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏；可以**胃黏膜使前列腺素E2合成增加，从而增强胃黏膜的屏障功能；由于铝碳酸镁中含有铝、镁两种金属离子，从而相互抵消了便秘和腹泻的不良反应；动物实验证明，铝碳酸镁对组胺、胆汁酸和盐酸诱导的胃溃疡有抑制作用，其抗溃疡作用强于氢氧化铝。

铝碳酸镁是不溶于水的结晶性粉末，口服后不吸收。服用铝碳酸镁后，体内无各种成分蓄积，以每日6g剂量服用28天后，血清中国铝业、镁、钙和其他矿物质含量仍处于正常范围内。铝碳酸镁直接作用于（上消化道粘膜）病变部位，不吸收入血液。

铝碳酸镁使用过量可致糊状便。患者使用药物过量时，应适当减量，必要时停药并给予对症处理。

美国FDA妊娠分级为B级。为使胎儿的铝暴露量降至最低，孕妇应短期应用。

抗酸药是历史最长久的抗消化性溃疡药物，早在公元前人们就使用碱性食物来对抗烧心及上腹痛等消化不良症状。因此，抗酸药是一类能中和胃酸、降低胃内容物酸度的弱碱性无机化合物，但不能抑制胃酸分泌。研究发现，该类药物对胃黏膜屏障具有维胞保护作用，因此在消化性溃疡治疗中再次受到重视。

1977年，德国拜耳制药生产的“达喜”铝碳酸镁片在德国上市。1996年，“达喜”铝碳酸镁片进入中国市场。

华森制药的铝碳酸镁咀嚼片于2019年8月全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，并于2020年1月17日在第二批国家药品集中采购中成功中标，成为中国首家通过美国美国食品药品监督管理局DMF备案的铝碳酸镁原料企业。

截至2023年，铝碳酸镁咀嚼片已获批上市19个产品，铝碳酸镁颗粒已获批上市2个产品，铝碳酸镁片已获批上市2个产品，具体已获批产品信息见下表：

铝碳酸镁（Hydrotalcite），化学分子式为Al₂臭氧6MgO·CO₂·12H₂O，分子量为604.0。铝碳酸镁为白色、可自由流动的结晶性粉末，无臭，无味，几乎不溶于水，4%水悬浮液的pH为8.0~10.0。

2013年11月20日，铝碳酸镁获得专利（专利号：CN201310321144.2），专利持有者为台山市新宁制药有限公司，于2033年07月26日到期。

2020年09月29日，铝碳酸镁获得专利（专利号：CN202010515111.1），专利持有者为安丘市鲁安药业有限责任公司，于2040年06月08到期。

2021年03月12日，铝碳酸镁获得专利（专利号：CN202011422870.X），专利持有者为重庆华森制药股份有限公司，于2040年12月08日到期。

2022年06月21日，铝碳酸镁获得专利（专利号：CN202011503005.8），专利持有者为南京力硕生物科技有限公司，于2040年12月17日到期。

参考资料 >

铝碳酸镁.国家医保服务平台.2023-09-27

铝碳酸镁.国家药品监督管理局数据查询.2023-10-01

华森制药铝碳酸镁咀嚼片获药品再注册批准.新京报.2023-10-23

2021年01月05日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2022年04月13日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2022年07月22日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2022年04月15日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2020年08月28日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

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2020年05月14日药品批件发布通知.国家药品监督管理局.2023-09-30

2022年09月23日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2023年07月27日药品批准证明文件送达信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2023年09月08日药品批准证明文件送达信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2023年05月15日药品批准证明文件送达信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2023年05月17日药品批准证明文件送达信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

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2021年07月07日药品通知件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2021年04月20日药品通知件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

2020年07月30日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-09-30

铝碳酸镁的制备方法.万方数据.2023-11-14

一种铝碳酸镁原料药的制备工艺.万方数据.2023-11-14

一种制备铝碳酸镁的方法.万方数据.2023-11-14

铝碳酸镁的制备方法.万方数据.2023-10-23